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miércoles, 25 de enero de 2006

Condiciones de almacenamiento


El proceso de almacenamiento constituye una herramienta fundamental para una eficaz conservación de los medicamentos desde el proveedor hasta la dispensación preservando la calidad, durante todo el ciclo logístico a fin de que estos lleguen al usuario en condiciones óptimas para su uso con la acción terapéutica esperada.
Se efectúan algunas consideraciones para mejorar el proceso antes mencionado en ambientes de oficinas farmacéuticas, empresas ,distribuidoras e industria farmacéutica nacional.
Los medicamentos que requieren condiciones ambientales especiales de almacenamiento tales como temperatura y humedad, deben ser colocados en áreas separadas, construidas y equipadas para tal efecto , teniendo en consideración las variaciones climáticas, según las regiones geográficas del país
Los medicamentos en cuarentena, retirados o sujetos a devolución deben ser almacenados en locales o espacios dentro el almacén separados, los que serán claramente identificados y su acceso restringido al personal autorizado. Si se adopta algún sistema que reemplace la separación física, debe brindar seguridad equivalente.
Debe existir la aplicación de normas FIFO O PEPS o PEPE que garantice la adecuada rotación de lotes en el almacén (el primero en llegar es el primero en salir).
Nunca se almacenarán los contenedores o embalajes de los medicamentos directamente en el piso, sino sobre paletas o tablones de madera con una altura aproximada de 20 cm y separados de la pared a una distancia establecida similar .A través de procedimientos se especificará también cuál será la altura de la estiba para cada caso en particular, se tomara en cuenta el tipo de forma farmacéutica, así como la distancia entre estibas de medicamentos iguales o diferentes.
El almacenamiento debe proporcionar una conservación segura de fármacos. Para un mejor manejo de almacenes, el personal encargado cumplirá con algunos requisitos como:
  1. El personal será calificado y debidamente entrenado al que se le otorgara un almacén con espacios e instalaciones adecuadas, además de el equipamiento y servicios necesarios
  2. Efectuara procedimientos e instrucciones claros e inequívocos debidamente documentados.
  3. Mantendrá registros disponibles y accesibles relativos a la recepción/entrega de productos, según corresponda
  4. Realizara rastreo y reconocimiento de cualquier lote de producto después de su entrega
  5. Continuamente deberá supervisar la limpieza y mantenimiento de las instalaciones incluido el control de insectos y roedores;
  6. Conservara registro de las condiciones ambientales de almacenamiento. Evitar la acción de luz directa solar o de neón sobre los medicamentos, ello conlleva al deterioro de la forma farmacéutica y a la disminución de la potencia del principio activo. Muchos medicamentos son fotosensibles, se deterioran cuando entran en contacto con un exceso de luz;
  7. Establecer seguridad para los fármacos almacenados; los productos que exigen condiciones especiales de almacenamiento, deben ser inmediatamente identificados y almacenados de acuerdo con instrucciones específicas y con las demás exigencias de la legislación vigente;
  8. Los farmacos con embalaje deteriorado o supuestos de contaminación deben ser identificados y segregados en un área totalmente separada de forma que no sean distribuidos por error, ni contaminen otra mercadería. Todas esas operaciones deben ser debidamente registradas;
  9. Debe prohibirse el fumar, comer, beber como también el mantener plantas, alimentos, bebidas, junto con los medicamentos y otros objetos de uso personal en el almacén; y
  10. Los productos serán correctamente manipulados siguiendo procedimientos definidos, de acuerdo con las especificaciones del fabricante de forma que la calidad de los mismos sea mantenida en todo el período de validez y adecuándose a Buenas Prácticas de Almacenamiento.

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